A la página de la Fundación Colombiana para la Porfiria, donde encontraras información relacionada con la enfermedad llamada "Porfiria".
Gracias a:
MONICA MARIA GRAJALES NARANJO por apoyar la Fundacion
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EL medicamento vital para las personas con Porfiria "NO ESTA DISPONIBLE EN COLOMBIA".
Problemática de PANHEMATIN o HEMATINA
PANHEMATIN es un medicamento vital para las crisis de Porfiria, además de ser el único para su tratamiento.
Fue desarrollado por laboratorios Abbott y aprobado por la FDA en EEUU para el tratamiento agudo de la porfiria.
En 1983 se convirtió en el 1er medicamento aprobado en virtud de la ley de medicamentos huérfanos de las enfermedades poco comunes como lo es en este caso la Porfiria.
En enero de 2003 OVATION Farmacéuticas Inc. Compró la patente de este medicamento a Abbott. Sin embargo Abbott continúo la distribución en Colombia hasta marzo de 2007, vendiéndolo a un precio de 300 dólares por ampolla. OVATION envía un comunicado a los pacientes y hospitales explicando que el medicamento no se continuará distribuyendo en nuestro país a partir de marzo del 2007, dado que las normas locales vigentes del precio no le permiten a OVATION distribuir el producto al precio de los EEUU que es el precio Standard mundial 2.750 dólares por cada ampolla.
Esto quiere decir que para que el medicamento pueda ser distribuido en Colombia por alguna empresa el precio debe quedar registrado en el INVIMA a 2.750 dólares como mínimo por ampolla y no por 300 dólares que era lo que costaba cuando Abott lo distribuía.
El precio aumento por mejora en la fabricación después de la aprobación otorgada por la FDA (Food and Drug Administration) de los EEUU a la nueva instalación estéril de vanguardia de Cardinal Health en North Ralcigh, Carolina del norte.
A pesar que PANHEMATIN puede ser importado sin registro de INVIMA bajo la modalidad de medicamento Vital de acuerdo al Decreto 418 del 18 de febrero de 2004; no seria una buena opción para los pacientes en un caso de urgencia, puesto que la importación se puede demorar hasta 3 días colocando en alto riesgo la vida de los pacientes.
En la actualidad estamos trabajando para que OVATION tenga la distribución en Colombia. Esta distribución se logrará cuando el medicamento quede registrado con el mismo precio de EEUU en el INVIMA.
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